0
Тільки з письмової згоди пацієнта.
sharon-mccutcheon/unsplash
Важкохворим українським пацієнтам дозволять використовувати ліки, які ще не пройшли випробування. За таке рішення депутати Верховної Ради проголосували сьогодні, 15 лютого. Про це пише Українська правда.
Метою закону є забезпечення тяжкохворих пацієнтів ліками, які перебувають на стадії клінічних випробувань.
«Документ важливий – він відкриває важкохворим пацієнтам доступ до інноваційних ліків, які можуть врятувати їхнє життя. Ми пропонуємо ввести в українське законодавство відповідний механізм, що дозволяє використовувати інноваційні лікарські засоби на етапі клінічних випробувань», – прокоментував ухвалення закону голова комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації Михайло Радуцький.
Доступ до цих ліків пацієнт зможе отримати лише за таких умов:
— людина має загрозу життю або важкий медичний стан, що вимагає лікування незареєстрованим лікарським засобом;
— на території України пацієнт не має доступу до інших ефективних методів лікування;
— лікарський засіб пройшов першу фазу клінічних випробувань, які підтвердили його ефективність та безпеку;
— є оцінка кількости осіб, які будуть отримувати препарати.
Пацієнт зможе отримати незареєстрований в Україні препарат лише після власної письмової згоди.
Довідка
У світі давно працює так званий механізм «ліки зі співчуття» (або «з міркувань гуманности», у ЄС – compassionate use). Його застосовують для безоплатного лікування тяжкохворих пацієнтів препаратами, які перебувають на стадії клінічних випробувань. Їх уже надають пацієнтам у США, Канаді, Великій Британії, Японії, Австралії тощо.
